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ANEXO  12-A:  SUSTANCIAS  QUÍMICAS

Artículo  12.A.1:  Definiciones

Para  los  efectos  de  este  Anexo:

Enfoque  basado  en  riesgo  significa  la  evaluación  de  una  sustancia  química  o  mezcla  química  que  incluya  la  consideración  tanto  del  riesgo  como  de  la  exposición;

Hoja  de  datos  de  seguridad  significa  material  escrito  o  impreso  que  proporciona  información  comprehensiva  sobre  la  identidad  química,  riesgos,  precauciones  y  acciones  de  respuesta  para  una  sustancia  química  o  mezcla  química  en  particular  para  su  uso  en  un  marco  regulador  de  control  químico  en  el  lugar  de  trabajo;

Mezcla  química  significa  una  combinación  o  una  solución  compuesta  de  dos  o  más  sustancias  químicas  en  la  cual  estas  no  reaccionan;

Sustancia  química  significa  cualquier  sustancia  orgánica  o  inorgánica  de  una  identidad  molecular  particular  o  una  mezcla  de  sustancias,  incluidas:

Riesgo  significa  los  potenciales  efectos  adversos  para  la  salud  humana,  físicos  o  ambientales  causados  por  una  sustancia  química  o  mezcla  química.

Artículo  12.A.2:  Ámbito  de  Aplicación

Este  Anexo  aplica  a  la  elaboración,  adopción  y  aplicación  de  reglamentos  técnicos;  normas;  procedimientos  de  evaluación  de  la  conformidad;  medidas  relativas  a  la  comunicación  de  riesgo,  etiquetado,  y  comunicación  de  información  sobre  el  uso  y  el  almacenamiento  de  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas,  y  sobre  la  respuesta  en  el  lugar  de  trabajo  a  riesgos  y  exposiciones;  y  permisos  de  importación  y  exportación  de  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas  por  el  nivel  central  de  gobierno  de  una  Parte:

Artículo  12.A.3:  Autoridades  Competentes

Cada  Parte  publicará  en  línea  la  siguiente  información  con  respecto  a  cada  una  de  las  autoridades  competentes  en  su  nivel  central  de  gobierno  que  tiene  la  responsabilidad  de  implementar  y  hacer  cumplir  las  medidas  regulatorias  de  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas:

Cada  Parte  notificará  con  prontitud  a  las  otras  Partes  cualquier  cambio  sustancial  a  esta  información  y  actualizará  la  información  en  línea.

Artículo  12.A.4:  Mejora  de  la  Compatibilidad  Regulatoria

1.  Las  Partes  reconocen  que  el  objetivo  principal  de  la  regulación  de  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas  es  la  protección  de  la  salud  humana  y  el  medio  ambiente.

2  Las  Partes  reconocen  que  las  obligaciones  en  este  Anexo  no  impiden  que  una  Parte  implemente  obligaciones  conforme  a  los  acuerdos  internacionales  existentes  relacionados  con  la  gestión  de  productos  químicos  o  la  celebración  de  cualquier  acuerdo  internacional  nuevo  relacionado  con  la  gestión  de  productos  químicos.

2.  Las  Partes  también  reconocen  la  importancia  de  desarrollar  e  implementar  medidas  de  una  manera  que  logre  su  respectivo  nivel  de  protección  sin  crear  barreras  económicas  innecesarias  o  impedimentos  a  la  innovación  tecnológica.

3.  Cada  Parte  procurará  utilizar  un  enfoque  basado  en  el  riesgo  para  la  evaluación  de  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas  específicas,  cuando  sea  apropiado.  Cada  Parte  también  tiene  la  intención  de  fomentar,  según  sea  apropiado,  un  enfoque  basado  en  riesgo  para  regular  las  sustancias  químicas  y  las  mezclas  químicas  tanto  en  foros  internacionales  como  en  sus  relaciones  con  no  Partes.

4.  Las  Partes  procurarán,  de  ser  apropiado,  alinear  sus  respectivas  metodologías  de  evaluación  de  riesgos  y  medidas  de  gestión  de  riesgos  para  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas,  siempre  que  esa  alineación  no  impida  a  una  Parte  determinar  y  alcanzar  sus  niveles  de  protección.  En  sus  esfuerzos  de  alineación,  cada  Parte  se  esforzará  por  mejorar  sus  niveles  de  protección.

5.  Cada  Parte,  al  desarrollar,  modificar  o  adoptar  una  medida  relativa  a  sustancias  químicas  o  mezclas  químicas,  procurará  considerar  como  una  medida  adoptada  por  otra  Parte  podría  informar  su  toma  de  decisiones.

6.  Las  Partes  fortalecerán  su  cooperación  en  materia  de  sustancias  químicas  y  mezclas  químicas,  incluso  mediante  el  uso  de  foros  existentes.  Para  ello,  las  Partes  reconocen  que  las  áreas  potenciales  de  cooperación  incluyen:

Si  las  Partes  identifican  diferencias  en  la  práctica  con  respecto  a  los  párrafos  (b)  y  (c)  cooperarán  con  el  fin  de  minimizar  las  diferencias  en  el  uso  de  datos  de  seguridad  y  hojas  de  datos  de  seguridad  por  parte  de  las  autoridades  competentes  de  cada  Parte.

Artículo  12.A.5:  Intercambio  de  Datos  e  Información

1.  Las  Partes  procurarán  intercambiar  periódicamente  información  relativa  a  las  metodologías  respectivas  para  evaluar  las  sustancias  químicas,  tanto  en  general  como  con  respecto  a  determinados  químicos.

2.  A  solicitud  de  otra  Parte,  una  Parte  compartirá  cualesquier  datos  o  evaluaciones  disponibles  sobre  sustancias  químicas  particulares,  tales  como  estudios  completos  de  datos  o  resúmenes  de  datos  sólidos.  Cada  Parte  adoptará  o  mantendrá  procedimientos  para  impedir  la  divulgación  de  información  confidencial  que  aparezca  en  los  datos  o  evaluaciones,  incluidos  los  procedimientos  para  eliminar  o  recuperar  cualquier  información  confidencial  que  se  divulgue  inadvertidamente.

3.  Las  Partes  intercambiarán,  según  sea  apropiado: