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¿Quiénes  lo  presentan?

El  donatario.

¿Dónde  se  presenta?

Ante  la  ACNCEA,  de  conformidad  con  la  regla  1.2.1.

¿Qué  documento  se  obtiene  al  finalizar  el  trámite?

Oficio  de  respuesta  a  la  solicitud  de  autorización  para  la  importación  de  mercancías  donadas  al  Fisco  Federal  para  la  atención  de  requerimientos  básicos  de  subsistencia  en  materia  de  salud.

¿Cuándo  se  presenta?

En  cualquier  momento.

Requisitos:

1.  Formato  denominado  ?Autorización  para  la  importación  de  mercancías  donadas  al  Fisco  Federal  para  la  atención  de  requerimientos  básicos  de  subsistencia  en  materia  de  salud?,  en  original  debidamente  llenado.

2.  Carta  de  donación  dirigida  a  la  ACNCEA,  signada  por  el  donante  en  el  extranjero,  en  la  que  se  deberá  manifestar:

a)  El  nombre,  denominación  o  razón  social  y  domicilio  del  donante  residente  en  el  extranjero,  adjuntando  el  documento  correspondiente  con  el  que  acredite  lo  manifestado,  tal  como:

i)  Pasaporte  oficial  emitido  en  el  país  de  residencia,  vigente  con  fotografía  y  firma.

ii)  Documento  oficial  de  identidad,  cedula  de  Identidad,  cédula  de  ciudadanía,  válido  en  el  país  de  residencia  vigente,  en  el  que  se  aprecie  el  nombre  y  firma.

b)  Que  se  encuentra  inscrito  en  el  ?Registro  de  Personas  Donantes  del  Extranjero  de  mercancías  para  la  atención  de  requerimientos  básicos  de  subsistencia  en  materia  de  salud?.

c)  La  voluntad  expresa  del  donante  de  realizar  la  donación  de  mercancías  objeto  de  la  autorización,  al  Fisco  Federal,  señalando  el  donatario  (Federación,  Entidades  Federativas,  Municipios,  incluso  sus  órganos  desconcentrados  u  organismos  descentralizados,  las  personas  morales  con  fines  no  lucrativos  autorizadas  para  recibir  donativos  deducibles  en  los  términos  de  la  Ley  del  ISR,  dedicadas  a  garantizar  el  derecho  a  la  salud  y  la  asistencia  médica,  así  como  aquellas  constituidas  por  los  sujetos  antes  citados)  especificando  la  cantidad,  unidad  de  medida  de  tarifa,  unidad  de  medida  comercial  y  descripción  de  la  mercancía  (materia  constitutiva,  uso  o  función),  así  como  los  elementos  que  ilustren  y  describan  de  manera  detallada  las  características  físicas  y  técnicas,  en  forma  cuantitativa  y  cualitativa  de  las  mercancías.

d)  Ser  legítimo  propietario  de  las  mercancías  objeto  de  la  autorización.

e)  Que  las  mercancías  objeto  de  donación  se  encuentran  en  buenas  condiciones  de  uso,  así  como  su  fecha  de  caducidad,  en  su  caso.

3.  El  Anexo  1,  de  la  ?Autorización  para  la  importación  de  mercancías  donadas  al  Fisco  Federal  para  la  atención  de  requerimientos  básicos  de  subsistencia  en  materia  de  salud?,  con  el  total  de  las  mercancías  que  se  pretenden  importar  de  manera  paulatina.

4.  Carta  de  aceptación  de  la  donación  dirigida  a  la  ACNCEA,  en  hoja  membretada  del  donatario,  signada  por  el  representante  legal  de  la  donataria,  en  la  que  se  deberá  manifestar:

a)  La  aceptación  expresa  de  las  mercancías  objeto  de  la  donación,  especificando  la  cantidad,  los  elementos  que  ilustren  y  describan  de  manera  detallada  las  características  físicas  y  técnicas,  en  forma  cuantitativa  y  cualitativa  de  las  mercancías,  el  uso,  plan  de  distribución  y  destino  final  que  se  dará  a  las  mismas.

b)  El  compromiso  expreso  de  no  comercialización  de  las  mercancías  objeto  de  la  donación.

c)  En  caso  que  los  autorizados  den  las  mercancías  recibidas  en  donación  a  un  tercero,  se  debe  adjuntar  lo  siguiente:

i)  Carta  de  aceptación  con  los  datos  a  que  se  refieren  los  incisos  a)  y  d)  del  presente  numeral,  especificando  los  datos  de  la  institución  receptora  y  manifestación  de  la  aceptación  por  parte  de  su  representante  legal,  especificando  la  mercancía  que  recibirá.

ii)  Documento  con  el  que  acredite  la  personalidad  jurídica  del  representante  legal  del  destinatario.

Cuando  el  tercero,  a  que  se  refiere  el  párrafo  anterior,  sea  persona  moral  con  fines  no  lucrativos  deberá  contar  con  la  autorización  para  recibir  donativos  deducibles  en  los  términos  de  la  Ley  del  ISR.

d)  Presentar  el  plan  de  distribución  de  los  insumos  para  la  salud  que  garantice  su  administración  en  los  pacientes  o  uso  dentro  de  la  fecha  de  caducidad,  incluyendo  el  procedimiento  de  destrucción  de  los  mismos.  Para  aquellos  medicamentos  que  requieran  de  red  o  cadena  fría  para  su  distribución  deberán  contar  además  con  los  registros  de  su  conservación  durante  el  transporte  y  distribución  hasta  su  entrega  al  consumidor.

5.  Documento  que  acredite  la  personalidad  del  representante  legal  del  donatario  de  las  mercancías.

Tratándose  de  las  dependencias  u  organismos  públicos,  bastará  con  la  presentación  de  la  constancia  de  nombramiento  oficial,  o  bien,  la  carta  de  comisión  en  la  que  se  le  autorice  para  recibir  las  mercancías.

6.  Identificación  oficial  vigente  con  fotografía  y  firma  del  representante  legal  del  donatario  de  las  mercancías.

7.  Tratándose  de  medicamentos,  adicionalmente  se  debe  presentar,  el  certificado  de  calidad,  la  licencia  sanitaria  o  aviso  de  funcionamiento  del  hospital  o  clínica  al  que  va  a  ser  dirigida  la  mercancía  de  acuerdo  al  servicio  que  proporciona;  el  aviso  de  responsabilidad  sanitaria  y  copia  de  la  cedula  profesional  del  médico  responsable  de  cada  establecimiento,  así  como  manifestar  lo  siguiente:

a)  La  fecha  de  caducidad,  ingrediente  activo,  gramaje  por  unidad,  tipo  de  medicamento,  forma  de  presentación  farmacéutica.

b)  Unidad  de  medida  de  tarifa,  cantidad  de  unidad  de  medida  de  tarifa,  unidad  de  medida  comercial,  cantidad  de  unidad  de  medida  comercial,  país  de  origen  y  país  de  procedencia.

c)  Nombre  del  fabricante.

De  igual  forma,  para  el  caso  de  medicamentos,  material  de  curación,  reactivos  y  productos  higiénicos  y  odontológicos  en  caso  de  que  la  caducidad  del  producto  sea  menor  a  12  meses  estará  sujeta  al  visto  bueno  por  parte  de  la  Secretaría  de  Salud  considerando  la  naturaleza  del  medicamento  y  deberá  presentar  el  plan  de  distribución  de  los  insumos  para  la  salud  que  garantice  su  administración  en  los  pacientes  o  uso  dentro  de  la  fecha  de  caducidad,  incluyendo  el  procedimiento  de  destrucción  de  los  mismos.  Para  aquellos  medicamentos  que  requieran  de  red  o  cadena  fría  para  su  distribución  deberán  contar  además  con  los  registros  de  su  conservación  durante  el  transporte  y  distribución  hasta  su  entrega  al  consumidor.

Asimismo,  deberá  anexar  una  carta  compromiso  sobre  la  distribución  y  utilización  de  los  productos  antes  de  su  vencimiento.

8.  Tratándose  de  equipo  e  insumos  médicos,  además  de  cumplir  con  los  requisitos  de  los  numerales  1  al  6,  se  deberán  presentar  los  catálogos,  manuales  de  funcionamiento,  información  técnica  y  fotografías  correspondientes,  así  como  manifestar  lo  siguiente:

a)  La  unidad  de  medida  de  tarifa,  cantidad  de  unidad  de  medida  de  tarifa,  unidad  de  medida  comercial,  cantidad  de  unidad  de  medida  comercial,  país  de  origen  y  país  de  procedencia.

b)  Nombre  del  fabricante.

c)  Certificado  de  calidad.

9.  Tratándose  de  fuentes  de  radiación,  adicionalmente  a  los  requisitos  de  los  numerales  1  al  6,  copia  de  la  licencia  sanitaria  expedida  por  la  COFEPRIS,  con  el  giro  correspondiente.

a)  En  caso  de  aparatos  de  rayos  X:

i)  Copia  de  la  licencia  sanitaria  expedida  por  la  COFEPRIS  con  el  giro  correspondiente.

ii)  Copia  del  Permiso  de  Responsable  de  Operación  y  Funcionamiento  del  equipo  de  rayos  X.

b)  En  caso  de  equipos  usados:

i)  Factura  certificada  ante  fedatario  público  (notario  o  corredor  público)  que  indique  que  el  equipo  es  usado.

ii)  Fe  de  Hechos  ante  notario  o  corredor  público  o  su  equivalente  en  el  extranjero,  de  las  garantías  de  efectividad  y  pruebas  del  correcto  funcionamiento  del  equipo  usado  y  que  es  apto  para  su  uso.

c)  En  caso  de  aparatos  de  rayos  X  usados:

i)  Original  de  los  documentos  probatorios  que  certifiquen  el  cumplimiento  de  la  NOM-229-SSA1-2002,  elaborados  por  el  fabricante  o  el  Asesor  Especializado  en  Seguridad  Radiológica,  autorizado  por  la  COFEPRIS,  firmados  conjuntamente  con  el  importador  bajo  protesta  de  decir  verdad.

Condiciones:

1.  El  donante  debe  estar  inscrito  en  el  ?Registro  de  Personas  Donantes  del  Extranjero  de  mercancías  para  la  atención  de  requerimientos  básicos  de  subsistencia  en  materia  de  salud?.

2.  No  procede  la  donación  de  mercancías  cuando:

a)  Se  trate  de  psicotrópicos,  estupefacientes  o  productos  que  los  contengan.

b)  Las  mercancías  se  encuentren  en  territorio  nacional.

c)  El  donante,  el  donatario  y  el  destinatario  final  sea  la  misma  persona.

d)  El  donante  sea  residente  en  territorio  nacional,  o  bien,  actúe  a  través  de  un  representante  legal  en  territorio  nacional.|

Información  adicional:

1.  En  caso  de  que  la  autoridad  observe  la  omisión  de  alguno  de  los  datos,  información  o  documentación  señalados  en  la  regla  3.3.14.,  en  el  formato  oficial,  en  el  instructivo  de  trámite  correspondiente,  o  si  derivado  de  la  naturaleza  del  trámite  la  autoridad  necesite  cualquier  otra  documentación  que  permita  la  plena  identificación  de  las  mercancías  (fotografías,  etiquetas,  manuales,  catálogos  informativos,  etc.)  se  requerirá  al  destinatario  de  la  donación  en  términos  del  penúltimo  párrafo  del  artículo  18  del  CFF.

2.  En  caso  de  no  subsanarse  la  omisión  motivo  del  requerimiento,  la  solicitud  se  tendrá  por  no  presentada.

3.  Si  se  observa  que  se  omitió  alguno  de  los  datos,  información  o  documentación  señaladas  en  el  formato  oficial  e  Instructivo  de  trámite,  la  solicitud  se  tendrá  por  no  presentada.  Asimismo,  si  se  detectan  causas  para  no  aceptar  la  donación,  la  ACNCEA  comunicará  el  rechazo  de  la  misma.

Disposiciones  jurídicas  aplicables:

Artículos  61,  fracción  XVII,  de  la  Ley,  18,  y  19  del  CFF,  Reglas  1.2.1.,  3.3.13.